Atogepant 是一种降钙素基因联系肽 (CGRP) 受体拮抗剂开云体育(中国)官方网站。

【适用病症】

发作性偏头痛

【出产厂家】

Forest Laboratories Ireland Ltd.

【药品规格】

10mg 30mg 60mg

【商品称呼】

Qulipta

【英文称呼】

atogepant

【中语称呼】

一皆称呼：Qulipta、atogepant

【适合症】

QULIPTA 适用于成东说念主发作性偏头痛的提神性调养。

【剂型和规格】

QULIPTA 10 mg 为白色至类白色、圆形双凸片剂，一面凹刻“a”和“10”。

QULIPTA 30 mg 为白色至类白色卵形双凸片剂，一面凹刻“A30”。

QULIPTA 60 mg 为白色至类白色卵形双凸片剂，一面凹刻“A60”。

【用法用量】

1、保举剂量

QULIPTA 的保举剂量为10 mg、30 mg或60 mg，逐日一次口服给药，与或不与食品同服。

2、剂量调度

祛除使用特定药物和肾损伤患者的剂量调度见表1。

表1：针对药物相互作用和稀奇东说念主群的剂量调度

剂量调度保举的逐日一次剂量

祛除用药 [见药物相互作用]

强效 CYP3A4 阻止剂10 mg

强效和中效 CYP3A4 勾通剂 30 mg 或 60 mg

OATP 阻止剂10 mg 或 30 mg

肾损伤 [见稀奇东说念主群用药 ]

重度肾损伤和最后期肾病 (CLcr < 30 mL/min)10 mg

【不良响应】

常见的不良响应见下表：

安危剂

(N = 408)

%QULIPTA

10 mg(N = 314)

%QULIPTA

30 mg(N = 411)

%QULIPTA

60 mg(N = 417)

%

恶心3569

便秘1666

困倦/嗜睡3446

食欲减退<1212

【稀奇东说念主群用药】

1、妊娠

尚无对于妊娠女性使用 QULIPTA 联系发育风险的充分数据。

2、哺乳期

没沟通于东说念主乳汁中存在atogepant、atogepant对母乳喂养婴儿的影响或 atogepant 对乳汁生成影响的数据。哺乳期大鼠承袭 atogepant 经口给药后，乳汁中的 atogepant 水平约为母体血浆。应试虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对 QULIPTA 的临床需乞降 QULIPTA 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿童用药

尚未细目在儿科患者中的安全性和有用性。

4、老年患者用药

群体药代能源学模子标明，老年和年青受试者之间不存在具有临床意象的药代能源学相反。QULIPTA的临床研究未纳入饱和数目的65岁及以上患者，因此无法细目其响应是否与年青患者不同。一般而言，老年患者的剂量选择应严慎，时时以剂量限制下限启动给药，因为肝、肾或腹黑功能着落以及跟随疾病或其他药物调养的频率较高。

5、肾损伤

肾脏舍弃阶梯在 atogepant 铲除中的作用较小。在重度肾损伤患者 (CLcr 15-29 mL/min) 和最后期肾病 (ESRD) 患者 (CLcr < 15 mL/min) 中，QULIPTA的保举剂量为10 mg，逐日一次。对于承袭间歇性透析的 ESRD 患者，QULIPTA最佳在透析后服用 [参见用法用量]。轻度或中度肾损伤患者不提出调度剂量。

6、肝损伤

对于轻度或中度肝损伤患者，不提出调度 QULIPTA 的剂量。重度肝损伤患者应幸免使用 QULIPTA [参见不良响应]。

【禁忌症】

无。

【药物相互作用】

1、CYP3A4 阻止剂

QULIPTA 与强效 CYP3A4 阻止剂伊曲康唑集结给药导致健康受试者的 atogepant 暴露量权贵加多 。QULIPTA与强效 CYP3A4 阻止剂(举例酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素)祛除使用的保举剂量为 10 mg 逐日一次 [参见用法用量]。与中效或弱效 CYP3A4 阻止剂跟随使用时，无需调度 QULIPTA 的剂量。

2、CYP3A4 勾通剂

QULIPTA 与 CYP3A4 强效勾通剂利福平(稳态)集结给药导致健康受试者的 atogepant 暴露量权贵缩小。QULIPTA与 CYP3A4 中度勾通剂祛除给药也可导致 atogepant 的暴露量缩小。QULIPTA与强效或中效 CYP3A4 勾通剂(举例，利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草、照章韦仑、依曲韦林)祛除使用的保举剂量为 30 mg 或 60 mg 逐日一次 [见用法用量]。与弱 CYP3A4 勾通剂祛除使用时，无需调度 QULIPTA 的剂量。

3、OATP 阻止剂

在健康受试者中，QULIPTA与单剂量利福平(一种 OATP 阻止剂)集结给药导致 atogepant 的暴露量权贵加多。QULIPTA与 OATP 阻止剂(举例，环孢素)祛除使用的保举剂量为 10 mg 或30 mg，逐日一次 [参见用法用量]。

【因素】

本品主要因素为atogepant。

【性状】

口服片剂

【贮存要津】

储存于20°C-25°C(68°F-77°F)：允许的波动限制为15°C-30°C(59°F-86°F)[见 USP 受控室温]。

香港登越药业温馨教唆：本文旨在先容医药健康研究，不作任何用药依据开云体育(中国)官方网站，具体用药指引，请议论主治医生。